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我國HPV疫苗行業、競爭及趨勢 二價市場三足鼎立 市場競爭將日益激烈

宮頸癌主要是由高危型HPV持續感染所致,可以通過接種HPV疫苗、定期宮頸癌篩查、規范治療宮頸癌前病變來預防。當前全球市場上主要有三類HPV疫苗,即HPV二價疫苗、HPV四價疫苗及HPV九價疫苗,其中HPV九價疫苗是被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。

HPV疫苗種類情況

產品簡稱

二價

四價

九價

預防范圍

高危型HPV16、HPV18

高危型HPV16、HPV18,低危型HPV6、HPV11,90%的肛門及生殖器疣

高危型HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58,低危型HPV6、HPV11,90%的肛門及生殖器疣

防控宮頸癌率

84.5%

84.5%

92.1%

適用年齡

9-25

20-45

16-26

價格

進口:約580元/針,注射三針,共計1740元

國產:約329元/針,9-14歲注射兩針,共計658元;14歲以上的人群注射三針,共計987元

約798元/針,注射三針,共計2394元

約1300元/針,注射三針,共計3900元

全球上市時間

2007

2006

2014

中國上市時間

2016

2017

2018

資料來源:觀研天下整理

一、行業現狀

1、需求旺盛,市場規模高速增長

根據WHO統計,宮頸癌是發展中國家婦女癌癥死亡的主要原因,占全球估計的人類乳頭狀瘤病毒相關癌癥死亡的91%。根據2021年數據顯示,我國15-44歲的女性中,宮頸癌已成為中國該年齡段女性癌癥死亡的重要原因之一。

當前我國女性宮頸癌的發病率高于全球宮頸癌發病率,而且,從2010年到2018到,我國女性宮頸癌患病率呈現上升態勢,除此之外,目前我國女性宮頸癌患病人群還呈現年輕化趨勢。因此近兩年在世界衛生組織牽頭的背景下,我國積極響應,刮起了一股宮頸癌防治健康教育和HPV疫苗接種之風。

當前我國女性宮頸癌的發病率高于全球宮頸癌發病率,而且,從2010年到2018到,我國女性宮頸癌患病率呈現上升態勢,除此之外,目前我國女性宮頸癌患病人群還呈現年輕化趨勢。因此近兩年在世界衛生組織牽頭的背景下,我國積極響應,刮起了一股宮頸癌防治健康教育和HPV疫苗接種之風。

資料來源:《中國衛生統計年鑒》

自HPV疫苗在我國上市后,我國國民對于HPV疫苗需求日益旺盛,尤其是九價疫苗市場,一直處于供不應求的狀態,市場缺口巨大,常常出現“一苗難求”局面。而且由于九價接種年齡的限制,國內部分年輕女性們甚至相繼陷入“HPV疫苗焦慮”之中。微博上,“九價”相關的話題也不斷被炒熱。

在我國女性對HPV疫苗需求旺盛的局面下,我國HPV疫苗市場規模高速增長,持續擴大。根據觀研報告網發布的《中國HPV疫苗行業發展現狀研究與投資前景預測報告(2022-2029年)》顯示,2017年我國HPV疫苗市場規模約為10億元;2018年,九價疫苗進入我國市場,國內HPV疫苗市場規??焖贁U大至58億元,同比增長480%;截止到2021年底,我國HPV疫苗市場規模已經增長至192億元,較上一年同比增長41.2%。

在我國女性對HPV疫苗需求旺盛的局面下,我國HPV疫苗市場規模高速增長,持續擴大。2017年我國HPV疫苗市場規模約為10億元;2018年,九價疫苗進入我國市場,國內HPV疫苗市場規??焖贁U大至58億元,同比增長480%;截止到2021年底,我國HPV疫苗市場規模已經增長至192億元,較上一年同比增長41.2%。

數據來源:弗若斯特沙利文

2、九價疫苗市場份額占比逐年上升

從我國不同種類疫苗市場份額占比來看,近年來二價疫苗的市場份額整體下滑。2016年二價率先進入國內市場,2017年二價疫苗市場份額占到60%左右,此后隨著四價、九價在國內市場供應的增加,二價疫苗的市場份額大幅下降,2021年,二價疫苗市場份額約為9.38%。

四價、九價疫苗方面,四價疫苗自2018年份額占比達到51.72%之后,便呈現逐年下降態勢;九價疫苗市場份額則呈現上升態勢。在2019年,國內市場上九價疫苗市場份額首次超過四價疫苗市場份額,截止至2021年,國內四價、九價疫苗市場份額占比分別為40.63%和50.00%。

四價、九價疫苗方面,四價疫苗自2018年份額占比達到51.72%之后,便呈現逐年下降態勢;九價疫苗市場份額則呈現上升態勢。在2019年,國內市場上九價疫苗市場份額首次超過四價疫苗市場份額,截止至2021年,國內四價、九價疫苗市場份額占比分別為40.63%和50.00%。

數據來源:弗若斯特沙利文

與二價、四價相比,盡管九價疫苗價格更高,但是其預防范圍更廣,防控宮頸癌率更高。另外,根據世界衛生組織調查報告顯示,不同地區誘發宮頸癌的高危HPV亞型也各不相同,在我國,普通女性中最常見的HPV感染依次為HPV16、18、58、52和33等高危型別,我國93%的宮頸癌由這5種型別感染所致,低危型HPV6、11等型別可引起生殖器疣等疾病。而HPV58、52、33等高危型目前只在九價的預防范圍之內。因此,我國大部分女性更愿意接種九價疫苗。

二、競爭格局

1、二價市場競爭格局“三強鼎力”

自2016年7月,英國GSK的產品“希瑞適”在我國獲批準上市后,我國HPV二價疫苗市場便被該公司壟斷。2019年12月,我國的“馨可寧”正式批準,成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗,打破二價疫苗市場被“希瑞適”壟斷局面;2022年3月國內第二家公司云南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱沃森生物)公司自主研發生產的二價人乳頭瘤病毒疫苗“沃澤惠”,獲得國家藥品監督管理局的上市批準。

自2016年7月,英國GSK的產品“希瑞適”在我國獲批準上市后,我國HPV二價疫苗市場便被該公司壟斷。2019年12月,我國的“馨可寧”正式批準,成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗,打破二價疫苗市場被“希瑞適”壟斷局面;2022年3月國內第二家公司云南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱沃森生物)公司自主研發生產的二價人乳頭瘤病毒疫苗“沃澤惠”,獲得國家藥品監督管理局的上市批準。

資料來源:觀研天下整理

隨著萬泰生物和沃森生物二價HPV疫苗的上市,國內二價HPV疫苗市場由英國“希瑞適”壟斷的局面被打破,GSK的希瑞適、萬泰生物的馨可寧以及沃森生物的沃澤惠“三強鼎立”的局面初步形成,三者開始展開正面“搶食蛋糕”。

隨著萬泰生物和沃森生物二價HPV疫苗的上市,國內二價HPV疫苗市場由英國“希瑞適”壟斷的局面被打破,GSK的希瑞適、萬泰生物的馨可寧以及沃森生物的沃澤惠“三強鼎立”的局面初步形成,三者開始展開正面“搶食蛋糕”。

資料來源:觀研天下整理

值得一提的是,2021年10月,“馨可寧“正式通過世界衛生組織預認證,可供聯合國系統采購。這意味著萬泰生物的競爭力進一步增強。目前,我國HPV二價疫苗市場國產企業有“后來居上”之勢。

產能方面,萬泰生物已經具備年產3000萬支二價HPV疫苗的生產能力;而沃森生物早在2020年6月,其位于云南玉溪的HPV疫苗生產廠房就已竣工,年產疫苗量可達到1500萬至2000萬劑。

產品批簽發量來看,在2020年GSK的批簽發量則由上市初期的211萬支下滑至68.97萬支。而萬泰生物的馨可寧2020年的批簽發量是245.61萬支,2021年累計批簽發量更是達到1066萬支。且據萬泰生物2021年年報披露信息顯示,其疫苗產品2021年實現營收32.78億元,同比增長360.75%,公司毛利率高達92.78%。

產品批簽發量來看,在2020年GSK的批簽發量則由上市初期的211萬支下滑至68.97萬支。而萬泰生物的馨可寧2020年的批簽發量是245.61萬支,2021年累計批簽發量更是達到1066萬支。且據萬泰生物2021年年報披露信息顯示,其疫苗產品2021年實現營收32.78億元,同比增長360.75%,公司毛利率高達92.78%。

資料來源:觀研天下整理

在價格方面,目前,GSK的希瑞適上市定價是580元/支;萬泰生物的馨可寧上市定價為339元/支;沃森生物的沃澤惠的上市定價為319元/支??梢钥闯鰢a二價HPV疫苗在價格上更具優勢。

在價格方面,目前,GSK的希瑞適上市定價是580元/支;萬泰生物的馨可寧上市定價為339元/支;沃森生物的沃澤惠的上市定價為319元/支??梢钥闯鰢a二價HPV疫苗在價格上更具優勢。

資料來源:觀研天下整理

2、四價、九價市場仍舊“一枝獨秀”

四價、九價HPV疫苗市場上,目前仍由美國藥企獨家供應,智飛生物代理銷售。

四價HPV疫苗“佳達修”(Gardasil)于2017年5月獲中國國家食品藥品監督管理總局批準并在國內上市;九價疫苗“佳達修9(Gardasil-9),于2018年4月獲中國國家食品藥品監督管理總局批準并在國內上市。

三、發展趨勢

1、市場規模將持續擴大,短期內國產二價疫苗份額或將上升

按照中國有3億適齡女性,每人需要注射3針計算,我國的HPV疫苗缺口將近10億支。盡管市場有著巨大的缺口,但隨著國產HPV疫苗的擴產,市場缺口將會被逐漸縮小。

目前,我國的HPV疫苗市場需求進入快速增量時代,而且根據研報顯示,我國HPV疫苗存量市場滲透率僅為5.2%,未來隨著我國女性接種意識的提升及政策推動,我國的HPV疫苗市場規模將持續擴大。

同時,近兩年我國國產二價HPV疫苗后來居上,而且從2020年8月開始,內蒙古鄂爾多斯、福建廈門開始給轄區內部分適齡女生免費接種國產的二價HPV疫苗;2021年,山東濟南、江蘇無錫、廣東深圳、四川成都等也陸續開展了二價HPV疫苗免費接種的工作,廣東等地甚至將整省推進;2022年2月,重慶也宣布將開展免費接種計劃。因此,短期內,我國國產二價疫苗市場份額或將得到上升。

2、本土企業HPV疫苗研發進程加快,市場競爭將愈發激烈

據悉,我國多款HPV疫苗正處于研究和臨床試驗階段。目前,我國有2家研發單位的四價HPV疫苗進入臨床試驗階段;有5家研發單位的九價HPV疫苗已經進入臨床階段;而且,除了現在市面上常見的二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗,我國自主研發的三價疫苗、十一價疫苗和十四價疫苗也獲批進入臨床試驗階段??梢钥闯鑫覈就疗髽IHPV疫苗研發進程正在逐步加快,未來,隨著企業研發進程的加快,我國HPV疫苗市場競爭將愈發激烈,四價、九價HPV疫苗被國外品牌壟斷局面也有望打破,甚至國產十一價、十四價HPV疫苗或將率先在全球率先問世。(LQM)

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