我國HPV疫苗行業、競爭及趨勢 二價市場三足鼎立 市場競爭將日益激烈

宮頸癌主要是由高危型HPV持續感染所致，可以通過接種HPV疫苗、定期宮頸癌篩查、規范治療宮頸癌前病變來預防。當前全球市場上主要有三類HPV疫苗，即HPV二價疫苗、HPV四價疫苗及HPV九價疫苗，其中HPV九價疫苗是被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。

HPV疫苗種類情況

資料來源：觀研天下整理

1、需求旺盛，市場規模高速增長

根據WHO統計，宮頸癌是發展中國家婦女癌癥死亡的主要原因，占全球估計的人類乳頭狀瘤病毒相關癌癥死亡的91%。根據2021年數據顯示，我國15-44歲的女性中，宮頸癌已成為中國該年齡段女性癌癥死亡的重要原因之一。

當前我國女性宮頸癌的發病率高于全球宮頸癌發病率，而且，從2010年到2018到，我國女性宮頸癌患病率呈現上升態勢，除此之外，目前我國女性宮頸癌患病人群還呈現年輕化趨勢。因此近兩年在世界衛生組織牽頭的背景下，我國積極響應，刮起了一股宮頸癌防治健康教育和HPV疫苗接種之風。

資料來源：《中國衛生統計年鑒》

自HPV疫苗在我國上市后，我國國民對于HPV疫苗需求日益旺盛，尤其是九價疫苗市場，一直處于供不應求的狀態，市場缺口巨大，常常出現“一苗難求”局面。而且由于九價接種年齡的限制，國內部分年輕女性們甚至相繼陷入“HPV疫苗焦慮”之中。微博上，“九價”相關的話題也不斷被炒熱。

在我國女性對HPV疫苗需求旺盛的局面下，我國HPV疫苗市場規模高速增長，持續擴大。根據觀研報告網發布的《中國HPV疫苗行業發展現狀研究與投資前景預測報告（2022-2029年）》顯示，2017年我國HPV疫苗市場規模約為10億元；2018年，九價疫苗進入我國市場，國內HPV疫苗市場規?？焖贁U大至58億元，同比增長480%；截止到2021年底，我國HPV疫苗市場規模已經增長至192億元，較上一年同比增長41.2%。

數據來源：弗若斯特沙利文

2、九價疫苗市場份額占比逐年上升

從我國不同種類疫苗市場份額占比來看，近年來二價疫苗的市場份額整體下滑。2016年二價率先進入國內市場，2017年二價疫苗市場份額占到60%左右，此后隨著四價、九價在國內市場供應的增加，二價疫苗的市場份額大幅下降，2021年，二價疫苗市場份額約為9.38%。

四價、九價疫苗方面，四價疫苗自2018年份額占比達到51.72%之后，便呈現逐年下降態勢；九價疫苗市場份額則呈現上升態勢。在2019年，國內市場上九價疫苗市場份額首次超過四價疫苗市場份額，截止至2021年，國內四價、九價疫苗市場份額占比分別為40.63%和50.00%。

數據來源：弗若斯特沙利文

與二價、四價相比，盡管九價疫苗價格更高，但是其預防范圍更廣，防控宮頸癌率更高。另外，根據世界衛生組織調查報告顯示，不同地區誘發宮頸癌的高危HPV亞型也各不相同，在我國，普通女性中最常見的HPV感染依次為HPV16、18、58、52和33等高危型別，我國93%的宮頸癌由這5種型別感染所致，低危型HPV6、11等型別可引起生殖器疣等疾病。而HPV58、52、33等高危型目前只在九價的預防范圍之內。因此，我國大部分女性更愿意接種九價疫苗。

二、競爭格局

1、二價市場競爭格局“三強鼎力”

自2016年7月，英國GSK的產品“希瑞適”在我國獲批準上市后，我國HPV二價疫苗市場便被該公司壟斷。2019年12月，我國的“馨可寧”正式批準，成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗，打破二價疫苗市場被“希瑞適”壟斷局面；2022年3月國內第二家公司云南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱沃森生物）公司自主研發生產的二價人乳頭瘤病毒疫苗“沃澤惠”，獲得國家藥品監督管理局的上市批準。

資料來源：觀研天下整理

隨著萬泰生物和沃森生物二價HPV疫苗的上市，國內二價HPV疫苗市場由英國“希瑞適”壟斷的局面被打破，GSK的希瑞適、萬泰生物的馨可寧以及沃森生物的沃澤惠“三強鼎立”的局面初步形成，三者開始展開正面“搶食蛋糕”。

資料來源：觀研天下整理

值得一提的是，2021年10月，“馨可寧“正式通過世界衛生組織預認證，可供聯合國系統采購。這意味著萬泰生物的競爭力進一步增強。目前，我國HPV二價疫苗市場國產企業有“后來居上”之勢。

產能方面，萬泰生物已經具備年產3000萬支二價HPV疫苗的生產能力；而沃森生物早在2020年6月，其位于云南玉溪的HPV疫苗生產廠房就已竣工，年產疫苗量可達到1500萬至2000萬劑。

產品批簽發量來看，在2020年GSK的批簽發量則由上市初期的211萬支下滑至68.97萬支。而萬泰生物的馨可寧2020年的批簽發量是245.61萬支，2021年累計批簽發量更是達到1066萬支。且據萬泰生物2021年年報披露信息顯示，其疫苗產品2021年實現營收32.78億元，同比增長360.75%，公司毛利率高達92.78%。

資料來源：觀研天下整理

在價格方面，目前，GSK的希瑞適上市定價是580元/支；萬泰生物的馨可寧上市定價為339元/支；沃森生物的沃澤惠的上市定價為319元/支?？梢钥闯鰢a二價HPV疫苗在價格上更具優勢。

資料來源：觀研天下整理

2、四價、九價市場仍舊“一枝獨秀”

四價、九價HPV疫苗市場上，目前仍由美國藥企獨家供應，智飛生物代理銷售。

四價HPV疫苗“佳達修”（Gardasil）于2017年5月獲中國國家食品藥品監督管理總局批準并在國內上市；九價疫苗“佳達修9（Gardasil-9），于2018年4月獲中國國家食品藥品監督管理總局批準并在國內上市。

三、發展趨勢

1、市場規模將持續擴大，短期內國產二價疫苗份額或將上升

按照中國有3億適齡女性，每人需要注射3針計算，我國的HPV疫苗缺口將近10億支。盡管市場有著巨大的缺口，但隨著國產HPV疫苗的擴產，市場缺口將會被逐漸縮小。

目前，我國的HPV疫苗市場需求進入快速增量時代，而且根據研報顯示，我國HPV疫苗存量市場滲透率僅為5.2%，未來隨著我國女性接種意識的提升及政策推動，我國的HPV疫苗市場規模將持續擴大。

同時，近兩年我國國產二價HPV疫苗后來居上，而且從2020年8月開始，內蒙古鄂爾多斯、福建廈門開始給轄區內部分適齡女生免費接種國產的二價HPV疫苗；2021年，山東濟南、江蘇無錫、廣東深圳、四川成都等也陸續開展了二價HPV疫苗免費接種的工作，廣東等地甚至將整省推進；2022年2月，重慶也宣布將開展免費接種計劃。因此，短期內，我國國產二價疫苗市場份額或將得到上升。

2、本土企業HPV疫苗研發進程加快，市場競爭將愈發激烈

據悉，我國多款HPV疫苗正處于研究和臨床試驗階段。目前，我國有2家研發單位的四價HPV疫苗進入臨床試驗階段；有5家研發單位的九價HPV疫苗已經進入臨床階段；而且，除了現在市面上常見的二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗，我國自主研發的三價疫苗、十一價疫苗和十四價疫苗也獲批進入臨床試驗階段?？梢钥闯鑫覈就疗髽IHPV疫苗研發進程正在逐步加快，未來，隨著企業研發進程的加快，我國HPV疫苗市場競爭將愈發激烈，四價、九價HPV疫苗被國外品牌壟斷局面也有望打破，甚至國產十一價、十四價HPV疫苗或將率先在全球率先問世。（LQM）